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上海一恒

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產(chǎn)品名稱:一恒LHH-400GP藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

所屬類別: LHH藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
產(chǎn)品型號(hào): LHH-400GP
產(chǎn)品價(jià)格: ¥57900
產(chǎn)品摘要: 上海一恒LHH-400GP; 容積:400L; 控溫范圍:無光照4~50℃有光照10~50℃; 溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃; 內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H:700×550×1140; 光照強(qiáng)度/誤差:0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光); 定時(shí)范圍:每段1~99分鐘; 調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫方式;
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產(chǎn)品介紹/Product introduction

來自德國先進(jìn)技術(shù),是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇
新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。

用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。
 產(chǎn)品特點(diǎn):
●人性化設(shè)計(jì)
● 全新無氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨(dú)特風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
◆品質(zhì)保證
● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆安全功能
● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定最大值為99小時(shí)59分。
● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

技術(shù)參數(shù):
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào) LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
控溫范圍 0~65℃ 無光照0~65℃   有光照10~50℃
溫度波動(dòng)度/均勻度 ±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 35~95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度/誤差 0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)
定時(shí)范圍 每段1~99小時(shí)
調(diào)溫調(diào)濕方式   平衡調(diào)溫方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式 二套獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換
(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))
控制器 可程式液晶控制器 可程式觸摸屏控制器 GSD:可程式液晶控制器
GSP:可程式觸摸屏控制器
可程式液晶控制器
傳感器 Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 Pt100鉑電阻
工作環(huán)境溫度 RT+5~30℃
電源 AC220V±10%   50HZ
功率 2000W/2100W/2300W 2250W/2250W/2500W/2500W 1450W/1700W/3200W
容積 80L
150L
250L
80L
150L
250L
150L
250L
150L
250L
400L
內(nèi)膽尺寸(mm)
W×D×H
400×400×500
550×405×670
600×500×830
400×400×500
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
外形尺寸(mm)
W×D×H
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
載物托盤(標(biāo)配) 2/3/3塊 2/3/3塊 3/3塊 3/3/4塊
嵌入式打印機(jī) 標(biāo)配
安全裝置 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。
備注 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)
2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列,手動(dòng)無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)
價(jià)格 RMB28800
RMB33800
RMB37800
RMB39800
RMB47800
RMB56800
RMB45800
RMB62800
RMB49800
RMB6880
RMB27900
RMB31900
RMB51900

選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型)
2、SDR100(原裝進(jìn)口)無紙記錄儀(兩通/四通/六通)
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
5、紫外殺菌系統(tǒng)
6、隔板式光照器(每層)                
7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供權(quán)威計(jì)量部門第三方測試報(bào)告(RMB2500元)選配

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